國泰君安：維持科倫博泰生物-B“增持”評級核心產品步入商業化收獲期

琴瑟調和網zblog笔记2025-07-04 15:19:3977362

發布研報稱，維持科倫博泰生物-B（06990）“增持”評級。公司核心產品步入商業化收獲期，多項重磅臨床數據披露在即，海外臨床布局加速推進；考慮到來自海外合作夥伴MSD的裏程碑金確認節奏的不確定性，調整2024-2026年收入預測至17.32/16.70/26.66億元（原17.20/19.24/25.34億元）。

國泰君安主要觀點如下：

產品接連獲批上市，首款國產TROP2ADC有望引領臨床迭代

公司核心產品蘆康沙妥珠單抗於2024年11月獲批上市，首發適應症為2線及以上TNBC；後續3L EGFRm NSCLC、2L EGFRmNSCLC已處於NDA階段，有望2025年內陸續獲批上市。作為首款獲批上市的國產TROP2ADC，蘆康沙妥珠單抗有望在乳腺癌、肺癌領域引領臨床用藥迭代。此外，塔戈利單抗（PD-L1）於2025年1月獲批上市，用於鼻咽癌；西妥昔單抗生物類似藥於2025年2月獲批上市；博度曲妥珠單抗（HER2ADC）已處於NDA階段。

重磅臨床數據陸續披露，提供潛在催化

隨著公司多項臨床試驗持續推進，重磅臨床數據迎來陸續披露，後續值得關注的潛在數據讀出包括：（1）蘆康沙妥珠單抗針對3L EGFRmNSCLC的注冊性臨床（首次披露）；（2）蘆康沙妥珠單抗針對2L EGFRm NSCLC的注冊性臨床（首次披露）；（3）蘆康沙妥珠單抗聯合塔戈利單抗針對1LwtNSCLC的II期臨床（隨訪數據更新）。

默沙東海外持續加注，新一代重磅品種潛力初現

蘆康沙妥珠單抗已成為默沙東在腫瘤領域的關鍵資產之一，已陸續啟動12項關鍵臨床試驗，包括於25年2月新啟動的鉑類化療敏感型複發性卵巢癌、一線TNBC（PD-L1TPS≤10）兩項適應症。蘆康沙妥珠單抗背靠默沙東的K藥等臨床資產，且具備同類最佳潛力，應用前景廣闊，未來有望成為泛癌種治療的新一代重磅品種。

風險提示：臨床試驗進展不及預期風險；新藥研發失敗風險；市場推廣及銷售不及預期風險。